OpenEHDS jest rozwijane jako neutralna, niekomercyjna inicjatywa fundacyjna, która pomaga przekształcać EHDS z ramy prawnej we wspólną, praktyczną rzeczywistość techniczną.

Misja

OpenEHDS opiera się na przekonaniu, że infrastruktura EHDS musi być:

• interoperacyjna z założenia
• domyślnie chroniąca prywatność
• realistyczna operacyjnie
• zrozumiała publicznie

Inicjatywa tworzy także neutralną przestrzeń dialogu między instytucjami publicznymi, regulatorami, organizacjami pacjenckimi, nauką i sektorem technologicznym przez otwarte dyskusje, warsztaty oraz współtworzenie architektur referencyjnych.

Zakres

OpenEHDS koncentruje się przede wszystkim na secondary use elektronicznych danych medycznych w EHDS, gdzie złożoność regulacyjna, techniczna i organizacyjna jest największa.

Zakres obejmuje cały cykl życia secondary use:

• przygotowanie zbiorów danych do wtórnych zastosowań
• kontrolowany dostęp na podstawie data permit
• działanie w secure processing environments
• audytowalność, przejrzystość i zarządzanie cyklem życia danych

Kontrolowana warstwa mediacji danych

EHDS nie tworzy nieograniczonej federacji danych. Definiuje model dostępu oparty na pozwoleniach administracyjnych ograniczonych celem, czasem i pełną audytowalnością.

OpenEHDS wprost adresuje tę rzeczywistość jako kontrolowaną warstwę mediacji danych, która:

• nie jest centralnym data lake
• nie jest trwałym repozytorium danych
• nie jest komercyjną platformą danych

To tymczasowa, kontrolowana warstwa przetwarzania potrzebna do zestawiania zbiorów zgodnych z permitami, egzekwowania polityk i zapewnienia pełnej rozliczalności.

Co tworzy OpenEHDS

Otwarte komponenty referencyjne i wzorce architektoniczne, w tym:

• silniki zestawiania zbiorów danych świadome data permit
• moduły egzekwowania polityk dla celu przetwarzania, opt-out i wyjątków prawnych
• konektory między health data holders, health data access bodies i secure processing environments
• komponenty audytu, logowania i data lineage
• mechanizmy zarządzania cyklem życia danych tymczasowych, w tym TTL i kontrolowane usuwanie
• mapowania interoperacyjności i transformacje danych zgodne z EHDS, FHIR i przyszłymi aktami wykonawczymi

Czego OpenEHDS nie robi

• nie pełni roli health data access body
• nie hostuje ani nie monetyzuje danych medycznych
• nie działa jako operator secure processing environment
• nie zastępuje krajowych ani unijnych struktur zarządczych

OpenEHDS jest enablerem, a nie operatorem systemu.

Governance i zaufanie

Model działania opiera się na przejrzystym governance, otwartych procesach kontrybucji, publicznej dokumentacji i jasnym rozdzieleniu od komercyjnego wykorzystania rezultatów.

Open source

• Organizacja GitHub: Open-EHDS na GitHub